【公益行】抗艾药研发：未来可期，切忌心急

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最近，权威生物医学期刊《临床研究杂志》刊登了香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所所长陈志伟及其团队的研究成果论文《串联双重特异性中和抗体消除人源小鼠的hiv-1感染》。 根据复印件，这个团队开发了保护细胞免受hiv侵害，去除hiv病毒的新抗体药biia-sg。 现在只有来自人类的老鼠成功了，但新闻一发表就引起了舆论的关注。 那么，这项研究正如一些媒体所说，艾滋病药物的开发成功了吗？ 本报记者采访了陈志伟教授和相关专家。

防治一石二鸟

发表后，除了通过电子邮件咨询外，感染者还跑到陈志伟先生的香港大学办公室，询问什么时候可以使用这种药。

实际上，只有来自人类的小鼠才能取得疗效，到临床试验至少需要3年。 陈志伟说，这三年将用于研究剂型的制备、稳定性和质量评价、药物安全评价以及药监局临床试验批准等流程。

陈志伟说，这项研究首先发现新型抗体药biia-sg能附着宿主细胞表面的cd4蛋白，战略上埋伏HIV，保护细胞免受感染。 另外，基因导入的biia-sg在小鼠体内继续发挥作用，同时促进去除感染HIV的细胞。 具体来说，在小鼠注射biia-sg后，试图用hiv-1病毒感染，但这种抗体药保持了将近一周的有效浓度，显示了100%的预防作用。 另一方面，在感染hiv的小鼠中导入biia-sg单一基因进行治疗后，13只中9只体内的病毒下降到不能检测的水平，抑制率为69%，大部分维持在4周以上，抗hiv-1病毒效果很强，一直以来流传着。

这也是本研究的亮点。 陈志伟说，biia-sg的广泛性和增强的抗病毒能力，既能预防又能治疗，可谓一石二鸟。

记者调查了这篇论文，根据原文，在voa和细胞过继转移实验中，从5只小鼠的脾脏细胞(包括t细胞)中没有检测出hiv-1 dna (病毒库)和有复制能力的病毒。

确实如此。 陈志伟在这个实验中只除去了12只小鼠( 13只小鼠中的1只在细胞过继转移实验时死亡)中的5只t细胞病毒库(比较有效率为42% )，关于其他细胞的病毒库，例如巨噬细胞 这也是延续未来的完整副本。

作用机制不同的以往

陈教授团队的研究成果意味着为艾滋病治疗开辟了新的道路。 首都医科大学附属北京地坛医院感染性疾病临床与研究中心主任张福杰表示，现在的药物几乎都是比较hiv病毒复制周期不同的靶点来阻断病毒复制，使感染者血液和体液中的病毒量达到检测不到的低水平，使损伤的免疫功能

但是现在的药有几个根本问题。 张福杰说首先不能根除体内的病毒。 因为这个感染者必须终生服药。 其次，药物有不同程度的毒副作用，也有耐药性的问题。 世界卫生组织的报告显示，近年来世界上对非核苷类药物的耐药性明显增加，非核苷类药物是中国和其他快速发展中国家采用的药物之一。

从现在的数据来看，陈志伟团队开发的抗体药物与以往的小分子药物的作用机制完全不同，如果临床试验成功，不仅可以用于治疗，还可以用于预防。 张福杰说，从临床角度来看，这项研究最受期待的是长期，让感染者减少服药次数，减少副作用，增加依从性。

相关专家表示，这次研究还采用了香港和大陆共同开发和专利共享的新模式。 记者说，这项研究由陈志伟领导，与中国医科大学尚红教授、上海巴斯德研究所金侠教授及清华大学张林琦教授等合作。

研究开发还得跨越几条沟。

从1981年首次发现艾滋病患者以来，至今人类在抗病毒药和疫苗的开发上投资了很多，但结果并不尽如人意。 鸡尾酒疗法的诞生带来了科学界的额手相庆，推测如果持续服用2年~3年，感染者体内的HIV就会完全死亡，从而达到治愈目标。 但是很快，科学家们发现根除艾滋病毒并不像预期的那样容易。

那么，艾滋病药物的开发到底在哪里很难呢？ 首先，存在病毒存储库。 张福杰说，这就像艾滋病毒的根据地，不断发生新病毒。 更重要的是，人类没有找到这个根据地的具体位置。 因为很难完全消除hiv病毒。

另一个重要的理由是我们还没有找到好的动物模型。 张福杰表示，HIV在人体和动物中的表现不同，在选择实验动物时，只有具有人类的优势才有意义。 这也是为什么迄今为止很多抗病毒药在动物实验中取得了良好的效果，但进入临床试验后是折断沙子的重要原因之一。

在这次的研究中，采用了注入功能性的人类基因，提高了模拟人类疾病的比较有效性的人类化小鼠模型。 但是，在该研究的论文中也确认，来自人的小鼠存在着人免疫细胞不完全、人淋巴结缺损、人抗体和记忆t细胞难以产生免疫应答等极限。

另外，来自人类的老鼠价格不菲。 陈志伟告诉记者，这项研究采用的人类小鼠价格为1000美元一只，大陆地区为1万元，大规模实验在某种程度上受到限制。

虽然困难重重，但许多专家说陈志伟团队的研究成果令人兴奋。 有前途，但不要太着急。 艾滋病药物的开发还有很长的路要走。

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来源：亚洲公益报