“天士力研发进展不断，革新药战术加速兑现”

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1月14日晚，天士力医药集团股份有限企业(简称“天士力”，600535 )宣布用仿制药对子公司生产的吲达帕胺片进行一致性评价。 近几个月来，天士力已有10多种生物创新药、化学药和现代中药在一致性评价、药品注册认可文件和临床试验等行业取得重要进展，标志着企业运用基因技术、人工智能、生物医学大数据等前沿科技力量开发的创新药战术正在加速实现

研究开发正在不断地进行

吲哒帕胺片为磺胺类利尿剂，具有利尿、钙拮抗作用，是一种强效长效降压药，临床上主要用于原发性高血压的治疗。 pdb药物综合数据库数据显示，吲哒帕胺片全年全球销售额8.19亿美元，比去年同期上升3.80%。 企业认为，该药品有利于通过一致性评价，提高该药品的市场竞争力。

对现代中药、化学药、生物药三大行业具有雄厚研发实力的天士力来说，这只是近期研发进展顺利的一滴花。 仅在过去几个月，包括此次批准的吲达帕胺片在内，天士力已有3种化学药物通过一致性评价。 用于化学药物核心品种脑胶质瘤的噻唑胺胶囊(商品名“蒂清”)的三个标准通过仿制药的一致性评价； 右吡喃酮片(商品名“文飞”)以后发医药品的一贯性得到评价。 这两种药品都通过了国内首次一致性评价。

近来，企业有2种药品获得药品注册批准文件，含有企业垄断品种芍药止痉颗粒，主要用于tourette综合征(抽动-秽语综合征)和慢性抽动障碍； 塔达拉用于男性ed，将来可以增加前列腺增生和肺动脉高压适应症。 他用达拉非锁得到了药品注册批准，同样得到了一致性的评价。

三种药品获准进行临床试验。 苓肾消囊颗粒已获准进行临床试验，该药品为脾肾阳虚、痰湿阻滞型多囊卵巢综合征(简称polycystic ovarian syndrome、pcos )。 虽然中药行业国内尚未与该适应症的已上市品种进行比较，但芪苓温肾消囊粒上市后，可填补该适应症的市场空空白； 企业在心脑血管行业的重要品种之一黄芪参益气滴丸中，也允许开展增加适应症慢性心力衰竭的临床试验的一类化药创新药tsl-0319胶囊(新型dpp-4抑制剂)被允许进行临床试验。 tsl-0319胶囊是自主开发的二肽酶4(DPP-4 )抑制剂，用于ⅱ型糖尿病的治疗。

在生物创新药物行业，许多临床试验取得了重要进展。 国家一类生物新药——普罗克溶栓治疗急性肺栓塞ⅱ期临床试验顺利完成的最后1例患者进入组； 重组痘苗病毒注射液t601正在展开临床试验，ⅰ/ⅲA期临床试验首次给受试者的给药已顺利完成； 国内首次通过临床试验的慢性乙型肝炎药物t101成功注射了ⅱ期的第一批受试者。

尖端科学技术致力于研究开发

由于天士力起源于复方丹参滴丸等现代中药，市场被打上“中药公司”的标签，忽视了企业跨越三大药物，聚焦三大治疗行业产品流水线的实际价值。

但实际上，天士力是国内首次探索基因技术、人工智能、生物医学大数据的现代药企。 应用这些尖端科学技术致力于研发，天士力整合现代中药、化学药、生物药协同快速发展的特点，构建面向未来的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大行业疾病处理方案。

目前，天士力共有75个流水线品种，其中43种药品已进入临床阶段。 企业被誉为“深入配置心脑血管药物的创新药物企业”，勾结心脑血管疾病的预防、治疗及康复各个环节，已经配置了38种药品，形成了全周期的产品链。

在干细胞行业，天士力在国内首次完成干细胞全产业链布局，成立了mesoblast等多个干细胞专业研发团队，全速推进脂肪、骨髓、脐带血等不同来源干细胞项目的研发，占领了国内众多干细胞研发行业的高地。

除此之外，天士力生物板块正急于在香港上市，这也有望为天士力研发管道带来价值回归。

来源：亚洲公益报